Enbrel®

ορισμός

Το Enbrel® περιέχει τη δραστική ουσία Etanercept και είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο. Διατίθεται ως φιαλίδιο ένεσης με την ουσία υπό μορφή ξηρής σκόνης, η οποία χρησιμοποιείται για την παρασκευή ενός διαλύματος ή ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες και στυλό.

Τρόπος δράσης

Etanercept είναι γενετικά σχεδιασμένο Πρωτεΐνη σύντηξης (αποτελείται από δύο πρωτεΐνες), που είναι μια άλλη ανθρώπινη πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκου άλφα / παράγοντας νέκρωσης όγκου άλφα (TNF-a) δεσμεύεται και έτσι απενεργοποιείται. Αυτός είναι ένας σημαντικός εκκινητής και Μεσολαβητής φλεγμονωδών αντιδράσεων στο σώμα και υπάρχει σε αυξημένες ποσότητες με την αντίστοιχη ασθένεια. Είναι έτσι ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο.

περιοχές εφαρμογής

Λόγω του τρόπου δράσης του, χρησιμοποιείται σε ασθένειες στις οποίες υπάρχει υπερβολική φλεγμονώδης αντίδραση. Χρησιμοποιείται για:

• μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω). Η κύρια αιτία εδώ είναι η παθολογική φλεγμονή στις αρθρώσεις. Χρησιμοποιείται μαζί με μεθοτρεξάτη (MXT), ένα τυπικό φάρμακο για ρευματοειδείς-φλεγμονώδεις ασθένειες, εάν η χορήγηση του ΜΧΤ από μόνη της δεν έχει αποφέρει την επιθυμητή επιτυχία της θεραπείας. Μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί από μόνο του εάν υπάρχει υπερευαισθησία στο MXT.

• Ψωριασική αρθρίτιδα στην οποία δεν έχουν ανταποκριθεί άλλες θεραπείες.

• Σοβαρή αγκυλοποιητική σπονδυλοαρθρίτιδα, επίσης γνωστή ως νόσος του Bechterew, εάν άλλες θεραπείες δεν έχουν λειτουργήσει. Πρόκειται για μια ασθένεια στην οποία υπάρχει μια φλεγμονώδης σκλήρυνση της σπονδυλικής στήλης.

• ορισμένοι τύποι νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (σε παιδιά και εφήβους) όπου η αιτία της φλεγμονής των αρθρώσεων είναι ασαφής. Π.χ. είναι για αρθρίτιδα που σχετίζεται με ενθεσίτιση (οι αρθρώσεις και οι οπτικές συνδέσεις επηρεάζονται ταυτόχρονα), όταν άλλες θεραπευτικές προσεγγίσεις δεν παράγουν την επιθυμητή επιτυχία της θεραπείας ή άλλες θεραπευτικές επιλογές δεν είναι κατάλληλες.

Διαβάστε περισσότερα για το θέμα: Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Enbrel® για ψωρίαση

Το Enbrel® μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μέτριων και σοβαρών μορφών ψωρίασης (ψωρίαση). Συνήθως, ωστόσο, η θεραπεία με το φάρμακο εξετάζεται μόνο εάν άλλες συμβατικές προσπάθειες θεραπείας δεν έχουν επιτύχει επαρκή επιτυχία. Ωστόσο, έχει αποδειχθεί ότι το Enbrel® με το δραστικό συστατικό του Etanercept έχει σχετικά χαμηλή επίδραση στα δερματικά συμπτώματα της ψωρίασης.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ωστόσο, μπορεί να συνιστάται η χρήση του Enbrel® για ψωρίαση: Το Enbrel® έχει αποδειχθεί ότι έχει καλή επίδραση στη φλεγμονώδη νόσο της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Διαβάστε περισσότερα για το θέμα: Θεραπεία της ψωρίασης

είδος εφαρμογής

Το τελικό φάρμακο χορηγείται στη συνήθη δόση του (25 mg) δύο φορές την εβδομάδα ή σε διπλάσια δόση (50 mg) μία φορά την εβδομάδα υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Για παιδιά και εφήβους, μια μεμονωμένη δοσολογία καθορίζεται συνήθως από τον γιατρό.

Μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς γεύματα.

δοσολογία

Το Enbrel® διατίθεται σε διαφορετικές δόσεις, με τις 25mg ή 50mg να συνταγογραφούνται στις περισσότερες περιπτώσεις. Οι σύριγγες συνήθως πρέπει να τοποθετούνται κάτω από το δέρμα μία ή δύο φορές την εβδομάδα. Ο γιατρός θα διατάξει την κατάλληλη δοσολογία ανάλογα με την ασθένεια και τις περιστάσεις του ασθενούς.

Για τα παιδιά, ο γιατρός θα καθορίσει την κατάλληλη δοσολογία και διαστήματα δοσολογίας ανάλογα με το σωματικό βάρος, την ηλικία και την ασθένεια. Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε πάντα το Enbrel® σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού και να συμβουλευτείτε μαζί σας εάν δεν είστε σίγουροι. Ακόμα κι αν η επίδραση του φαρμάκου θεωρείται πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, πρέπει σίγουρα να επικοινωνήσετε με τον υπεύθυνο γιατρό.

Αντενδείξεις και προφυλάξεις

Εάν υπάρχει αλλεργία στο δραστικό συστατικό etanercept ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, σε περίπτωση δηλητηρίασης από αίμα (σήψη) και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τρέχουσες λοιμώξεις.

Στην περίπτωση των ακόλουθων ασθενειών, ενδείκνυται αυξημένη προσοχή και προηγούμενη ενημέρωση και εκπαίδευση του γιατρού:

• Φυματίωση: μπορεί να εμφανιστεί εκ νέου επανενεργοποίηση ή εκ νέου μόλυνση με βακτήρια φυματίωσης. Προηγούμενο ιατρικό ιστορικό, ακτινογραφία θώρακος και φυματίωση μπορεί να πραγματοποιηθεί πριν από τη λήψη του Enbrel®, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστούν τυπικά συμπτώματα φυματίωσης όπως παρατεταμένος βήχας, σημαντική απώλεια βάρους, ελαφρώς αυξημένος πυρετός και αδιαθεσία, ο γιατρός πρέπει να ενημερωθεί αμέσως.

• Κοκκιωματώδης πολυαγγειίτιδα (επίσης Η κοκκιωμάτωση του Wegener): Αυτή η σπάνια ανοσοποιητική ασθένεια δεν αντιμετωπίζεται με Enbrel®, αν και το σώμα αντιδρά επίσης εσφαλμένα στον εαυτό του.

• Η ανεμοβλογιά, η ηπατίτιδα Β και ηπατίτιδα C: Αυτές οι ασθένειες που προκαλούνται από ιούς, όπως η φυματίωση, η οποία είναι βακτηριακή, μπορούν να υποτροπιάσουν ή να επιδεινώσουν μια λοίμωξη. Επομένως, ένα όφελος και κίνδυνος πρέπει επίσης να σταθμίζονται προσεκτικά εδώ.

• Χειρουργικές επεμβάσεις: Ακόμα και κατά τη διάρκεια μείζονος χειρουργικής επέμβασης, η χρήση του Enbrel® θα πρέπει να παρακολουθείται και να αλλάζει εάν είναι απαραίτητο, καθώς οι επεμβάσεις αντιπροσωπεύουν σοβαρή παρέμβαση στη φυσική ισορροπία και μερικές φορές μπορεί να προκύψουν απρόβλεπτες αλλαγές.

• Νευρολογικές παθήσεις όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας (παθολογική απομυελίνωση στο κεντρικό νευρικό σύστημα), φλεγμονή του οπτικού νεύρου (Οπτική νευρίτιδα) ή η εγκάρσια μυελίτιδα (φλεγμονή που εντοπίζεται στον νωτιαίο μυελό) απαιτεί προσεκτική εξέταση από το γιατρό.

Τι πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν σταματάτε;

Όταν σταματάτε το Enbrel® δεν υπάρχει τίποτα το ιδιαίτερο που πρέπει να λάβετε υπόψη. Σε αντίθεση με ορισμένα άλλα φάρμακα, δεν απαιτείται κούραση. Ωστόσο, είναι συχνά πιθανό ότι τα συμπτώματα που ανακουφίστηκαν με τη λήψη του Enbrel® επανεμφανίστηκαν μετά τη διακοπή, καθώς το φάρμακο συνήθως δεν οδηγεί σε θεραπεία, αλλά μόνο στον περιορισμό της νόσου και των συμπτωμάτων της

Ποιες είναι οι εναλλακτικές λύσεις για το Enbrel®;

Το Enbrel® έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας ευρείας ποικιλίας ασθενειών και οι εναλλακτικές λύσεις για το φάρμακο βασίζονται κυρίως στην ασθένεια που πρόκειται να αντιμετωπιστεί.

Για τη θεραπεία της ψωρίασης (ψωρίαση), συνήθως χρησιμοποιείται για πρώτη φορά φάρμακα με τη μορφή αλοιφών και συχνά δεν είναι απαραίτητο να λαμβάνετε επιπλέον φάρμακα όπως το Enbrel® ή παρόμοια προϊόντα.

Στις ρευματικές ασθένειες, τα παρασκευάσματα κορτιζόνης και το φάρμακο μεθοτρεξάτη δεν είναι μόνο εναλλακτικές αλλά πρώτης επιλογής. Κατά συνέπεια, υπάρχει συνήθως ένας μεγάλος αριθμός εναλλακτικών θεραπευτικών επιλογών για όλες τις άλλες ασθένειες για τις οποίες το Enbrel® μπορεί να χρησιμοποιηθεί για θεραπεία.

Τι είναι οι βιολόγοι;

Οι βιολογικές είναι πρωτεϊνικές ουσίες που παράγονται χρησιμοποιώντας βιοτεχνολογία και αναστέλλουν φλεγμονώδεις αντιδράσεις στο σώμα. Ο μηχανισμός δράσης των βιολογικών βασίζεται σε αποκλεισμό φλεγμονωδών ουσιών αγγελιοφόρων στο σώμα.
Αυτό χρησιμοποιείται στη θεραπεία χρόνιων φλεγμονωδών ασθενειών. Το Enbrel® ή το δραστικό συστατικό του Etanercept. στρέφεται εναντίον της ιδιαίτερα σημαντικής ουσίας αγγελιοφόρου «παράγοντας νέκρωσης όγκου άλφα».

Διαβάστε περισσότερα για το θέμα: Βιολογία

Παρενέργειες

Δεδομένου ότι το φάρμακο αναστέλλει έναν κεντρικό μεσολαβητή του ανοσοποιητικού συστήματος, επηρεάζονται όχι μόνο παθολογικές, δηλαδή παθολογικές, αλλά και φυσιολογικές, δηλαδή προαγωγές για την υγεία και απαραίτητες φλεγμονώδεις αντιδράσεις που προκαλούν άμυνα κατά των μικροοργανισμών (βακτήρια, ιοί, παράσιτα κ.λπ.) και άλλες επιβλαβείς επιδράσεις .

Δεδομένου ότι ο καθένας αντιδρά διαφορετικά στα φάρμακα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω δεν χρειάζεται να εμφανιστούν, αλλά είναι πιθανές.

• Αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορούν να εκφραστούν ως πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού ή των άκρων. Μπορεί επίσης να οδηγήσει σε σοβαρά εξανθήματα με κνησμό και κνίδωση.

• Λοιμώξεις όπως κρυολογήματα, βρογχίτιδα ή λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος συμβαίνουν πολύ συχνά, δηλαδή σε περισσότερο από το 10% των χρηστών.

• Αντιδράσεις στο σημείο παρακέντησης που εκδηλώνονται ως τοπική ερυθρότητα, αιμορραγία ή πόνος.

• Συχνά, δηλαδή στο 1-10% των χρηστών, υπάρχει πυρετός ή σχηματισμός αυτοαντισωμάτων (αντισώματα που παράγονται λανθασμένα έναντι του δικού τους σωματικού ιστού).

• Περιστασιακά, έως και 1% των χρηστών, μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές λοιμώξεις όπως λοιμώξεις των πνευμόνων, λοιμώξεις αίματος ή λοιμώξεις των αρθρώσεων. Μπορεί επίσης να οδηγήσει σε καρκίνο του δέρματος (εκτός από το μελάνωμα), μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων (υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας και μώλωπες), φλεγμονή των ματιών, πνευμόνων συμπεριλαμβανομένων ουλών και αιμοφόρων αγγείων.

• Το λέμφωμα ή το μελάνωμα (και οι δύο τύποι καρκίνου) μπορεί να εμφανιστούν σπάνια, δηλαδή έως και 0,1% των χρηστών. Επιπλέον, μπορεί να οδηγήσει σε σαρκοείδωση (φλεγμονώδης ανοσολογική νόσος που πλήττει ολόκληρο το σώμα), σοβαρή βλάβη στο νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής μυϊκής αδυναμίας και άλλων συμπτωμάτων παρόμοια με αυτά που εμφανίζονται σε ασθένειες του νευρικού συστήματος όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας ή η φλεγμονή του νωτιαίου μυελού. Επιπλέον, υπάρχει μια μεμονωμένη ή συνδυασμένη μείωση σε όλους τους τύπους κυτταρικών συστατικών του αίματος, όπως ερυθρά αιμοσφαίρια, ουδετερόφιλα (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) και αιμοπετάλια (θρομβοκύτταρα). Επιπλέον, μπορεί να αναπτυχθούν συμπτώματα όπως ο λύκος ή ο λύκος. Μια λοίμωξη από φυματίωση μπορεί να εκδηλωθεί ξανά (π.χ. μπορεί να υπάρξει οξεία έξαρση μιας σιωπηλής, λανθάνουσας λοίμωξης) ή φλεγμονής του ήπατος με αυξημένες ηπατικές τιμές, η οποία προκαλείται από τον ίδιο τον οργανισμό, που ονομάζεται επίσης αυτοάνοση ηπατίτιδα.

• Πολύ σπάνια, σε λιγότερο από 0,01% των χρηστών, μπορεί να εμφανιστούν γενικές λειτουργικές διαταραχές του μυελού των οστών και η σχετιζόμενη σοβαρή διαταραχή του σχηματισμού κυττάρων αίματος, καθώς ο μυελός των οστών είναι το κύριο μέρος όπου τα κύτταρα του αίματος παράγονται σε ενήλικες.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μια συγκεκριμένη μορφή καρκίνου του δέρματος (καρκίνωμα κυττάρων Merkel), υποτροπή μιας συγκεκριμένης μορφής φλεγμονής του ήπατος που προκαλείται από ιό (ηπατίτιδα Β), επιδείνωση της δερματομυοσίτιδας (φλεγμονώδεις αλλαγές στους μύες και το δέρμα), λευχαιμία (ένας τύπος καρκίνου του αίματος) ή Μπορεί να υπάρχει υπερβολική φλεγμονώδης αντίδραση που επηρεάζει ολόκληρο το σώμα, η οποία εμφανίζεται λόγω υπερβολικής ενεργοποίησης μακροφάγων και ονομάζεται σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων.

κούραση

Η κόπωση είναι ένα αρκετά μη ειδικό σύμπτωμα που μπορεί να έχει ποικίλες πιθανές αιτίες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί επίσης να εμφανιστεί ως παρενέργεια κατά τη χρήση του Enbrel®.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, για παράδειγμα, είναι πιθανό το φάρμακο να οδηγήσει σε μειωμένη παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων. Η προκύπτουσα αναιμία (αναιμία) μπορεί αρχικά να εκδηλωθεί ως κόπωση.
Ομοίως, ασθένειες όπως λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος ή κρυολόγημα μπορεί να εμφανιστούν συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Enbrel®, η οποία μπορεί επίσης να οδηγήσει σε κόπωση, μεταξύ άλλων. Επιπλέον, συνήθως εμφανίζονται συμπτώματα όπως βήχας και ρινική καταρροή ή αίσθημα καύσου κατά την ούρηση.

Σοβαρές ασθένειες που προκαλούνται από το φάρμακο μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε κόπωση, μεταξύ άλλων. Σε περίπτωση αμφιβολίας, είναι καλύτερο να συζητήσετε με το γιατρό που συνταγογράφησε το φάρμακο εάν η κόπωση μπορεί να σχετίζεται με τη χρήση του Enbrel®.

Καρκίνος

Η θεραπεία με Enbrel® μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις να προωθήσει ή να προκαλέσει την εμφάνιση ορισμένων καρκίνων. Αυτά περιλαμβάνουν αφενός καρκίνους που επηρεάζουν το σύστημα αίματος, οι οποίοι είναι γνωστοί ως λευχαιμία. Από την άλλη πλευρά, μια ειδική μορφή καρκίνου του δέρματος (καρκίνωμα κυττάρων Merkel) μπορεί να εμφανιστεί συχνότερα.

Σε αντίθεση με άλλες πιθανές παρενέργειες του Enbrel, ωστόσο, δεν μπορεί να ειπωθεί πόσο συχνά προκαλείται καρκίνος από τη λήψη του φαρμάκου. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι τρέχουσες γνώσεις από επιστημονικά συλλεγόμενα δεδομένα δεν επαρκούν για την αξιολόγηση αυτού.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν Enbrel® πρέπει επομένως να ελέγχονται τακτικά. Σε περίπτωση που εμφανιστεί σοβαρή ασθένεια όπως ο καρκίνος, τότε μπορεί στην καλύτερη περίπτωση να αντιμετωπιστεί νωρίς.

εξάνθημα

Ένα εξάνθημα είναι μια σχετικά κοινή πιθανή παρενέργεια του Enbrel®. Αυτό συμβαίνει συνήθως ως μέρος μιας αλλεργικής αντίδρασης στο δραστικό συστατικό του φαρμάκου. Άλλα πιθανά συμπτώματα περιλαμβάνουν δύσπνοια, πυρετό και κνησμό. Το εξάνθημα μπορεί να εμφανιστεί χωρίς περαιτέρω σημάδια αλλεργικής αντίδρασης.

Το εξάνθημα μπορεί να εμφανιστεί αμέσως μετά την ένεση της σύριγγας, αλλά μπορεί επίσης να εμφανιστεί μετά από μερικές ώρες ή ημέρες. Είναι πιθανό ότι το δέρμα σε ολόκληρο το σώμα επηρεάζεται ή μόνο ορισμένα μέρη του σώματος εμφανίζουν εξάνθημα. Ωστόσο, δεδομένου ότι ένα δερματικό εξάνθημα μπορεί να έχει πολλές άλλες πιθανές αιτίες, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να συμβουλευτεί εάν υπάρχει υποψία παρενέργειας. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία με Enbrel® πρέπει να διακοπεί. Τα φάρμακα για τη θεραπεία της αλλεργικής αντίδρασης πρέπει να χορηγούνται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις.

Διαβάστε περισσότερα για το θέμα: Εξάνθημα φαρμάκων

Αύξηση βάρους

Συνήθως δεν αναμένεται αύξηση βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Enbrel®. Εάν υπάρχει αύξηση του σωματικού βάρους ως μέρος της θεραπείας με το φάρμακο, αυτό συνήθως έχει άλλη αιτία. Συνήθως είναι υπεύθυνη η υψηλότερη πρόσληψη θερμίδων με τροφή από την κατανάλωση θερμίδων (μέσω σωματικής δραστηριότητας).

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ωστόσο, το Enbrel® μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να είναι υπεύθυνο για ταχεία αύξηση βάρους: Εάν η λειτουργία άντλησης της καρδιάς επιδεινωθεί ως παρενέργεια (καρδιακή ανεπάρκεια), μπορεί να σχηματιστεί κατακράτηση νερού στα πόδια (οίδημα). Εκτός από την αύξηση του σωματικού βάρους, υπάρχει συνήθως μια ορατή και ορατή διόγκωση των αστραγάλων και των κάτω ποδιών. Σε μια τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό.

Διαβάστε περισσότερα για το θέμα: Οίδημα στο πόδι

δικαστικά έξοδα

Το Enbrel® είναι ένα σχετικά ακριβό φάρμακο. Το κόστος θεραπείας για μία μόνο σύριγγα είναι αρκετές εκατοντάδες ευρώ και το σύνολο της θεραπείας συνήθως κοστίζει αρκετές χιλιάδες ευρώ. Κατά κανόνα, ωστόσο, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο εάν καλύπτεται από την εταιρεία ασφάλισης υγείας.
Εάν η ένδειξη είναι δικαιολογημένη, συνήθως δεν είναι προβληματική τόσο για την ιδιωτική όσο και για τη νόμιμη ασφάλιση. Ωστόσο, συνιστάται να διευκρινιστεί εκ των προτέρων η παραδοχή του κόστους. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε συνεννόηση με το γιατρό, ακόμη και αν το κόστος δεν καλύπτεται. Σε αυτήν την περίπτωση, ωστόσο, ο ασθενής πρέπει να πληρώσει ο ίδιος το φάρμακο.