Infliximab

Τι είναι το infliximab;

Το Infliximab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Είναι ένα πολύ ισχυρό φάρμακο που καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα και είναι αντιφλεγμονώδες.

Χρησιμοποιείται για διάφορες ρευματικές παθήσεις, χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου και την ψωρίαση του δέρματος. Μπορεί να χορηγηθεί μόνο ως ενδοφλέβια έγχυση, και αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο το infliximab πρέπει να χορηγείται σε κλινικές ημέρας ή σε περιβάλλον ασθενών. Το Infliximab έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση με την εμπορική ονομασία Remicade® από το 1999. Το Infliximab καλύπτεται από ασφαλιστές υγείας εάν παρέχεται η ένδειξη για θεραπεία με infliximab.

Τι είναι οι βιολόγοι στην πραγματικότητα;

Οι βιολόγοι είναι φάρμακα που μοιάζουν πολύ με τις φυσικές δομές του ίδιου του σώματος. Αυτό τους επιτρέπει να παρεμβαίνουν πολύ αποτελεσματικά και σκόπιμα στις διαδικασίες του ανοσοποιητικού συστήματος και κατά συνέπεια να καταπολεμούν τις ασθένειες.

Για το λόγο αυτό, ονομάζονται επίσης «βιολογικά φάρμακα», ο όρος «βιολογικά» προέρχεται από την αγγλική λέξη «βιολογικά». Οι περισσότεροι βιολόγοι υποτίθεται ότι μιμούνται ορισμένες πρωτεϊνικές δομές. Αυτά ονομάζονται αντισώματα. Το Infliximab, για παράδειγμα, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του παράγοντα νέκρωσης όγκου-άλφα, ενός σημαντικού μεσολαβητή στο ανοσοποιητικό σύστημα.

Με ποιες εμπορικές ονομασίες είναι το infliximab στην αγορά της Γερμανίας;

Η πρώτη προετοιμασία Infliximab προσφέρθηκε στην αγορά της Γερμανίας με την εμπορική ονομασία Remicade®.

Για πολλά χρόνια, αυτή η προετοιμασία από το MSD ήταν η μόνη διαθέσιμη. Ένα βιοϊσοδύναμο εγκρίθηκε μόνο στη Γερμανία το 2013. Τα Biosimilars είναι προϊόντα copycat που μπορούν να παραχθούν και να πωληθούν μόνο όταν έχει λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το αρχικό προϊόν. Το Infliximab ήρθε στα φαρμακεία το 2013 με δύο άλλες εμπορικές ονομασίες: ως Inflectra® από τη Hospira και Remsima® από τη φαρμακευτική εταιρεία Celltrion. Έχουν το ίδιο αποτέλεσμα με το αρχικό Remicade®. Το 2016, κυκλοφόρησε ένα άλλο παρόμοιο για τη γερμανική αγορά. Η εταιρεία Samsung Bioepis το πωλεί με την εμπορική ονομασία Flixabi®. Είναι πιθανό ότι άλλες φαρμακευτικές εταιρείες θα αναπτύξουν επίσης βιολογικά παρόμοια infliximab.

Ενδείξεις για infliximab

Οι ενδείξεις είναι λόγοι για τη χρήση ενός φαρμάκου. Το Infliximab είναι ένα Ανοσοκατασταλτικό, καταστέλλει έτσι το ανοσοποιητικό σύστημα. Μπορεί επομένως να χρησιμοποιηθεί για διάφορες φλεγμονώδεις ασθένειες.

Στη Γερμανία, η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα αποτελούν ένδειξη από τη ρευματική ομάδα μορφών. Χρησιμοποιείται επίσης σε χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου όπως η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα. Τέλος, η ψωρίαση αποτελεί επίσης ένδειξη θεραπείας με infliximab.

Διαβάστε περισσότερα για το θέμα εδώ:

• Ανοσοκατασταλτικά
• Θεραπεία της νόσου του Crohn

Infliximab στη νόσο του Crohn

Ο πρώτος τομέας εφαρμογής για το infliximab ήταν η νόσος του Crohn και το φάρμακο έχει ακόμη εγκριθεί ως θεραπεία για αυτήν τη χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου.

Ωστόσο, η έννοια της θεραπείας για τη νόσο του Crohn είναι δομημένη σαν μια σκάλα. Ξεκινάτε λοιπόν με βασικούς θεραπευτικούς παράγοντες που είναι πιο ανεκτικοί και έχουν λιγότερες παρενέργειες. Αυτά περιλαμβάνουν, για παράδειγμα, γλυκοκορτικοειδή τοπικής δράσης. Εάν αυτά δεν λειτουργούν πλέον ή εάν εμφανιστεί οξεία επίθεση, το επόμενο στάδιο της θεραπείας περνά. Μόνο στο κάτω μέρος αυτής της σκάλας υπάρχουν ανοσοκατασταλτικά όπως το infliximab. Χρησιμοποιείται επίσης ειδικά σε νέους ασθενείς, οι οποίοι συνήθως μπορούν να ανεχθούν μια τόσο ισχυρή αναστολή του ανοσοποιητικού συστήματος λίγο καλύτερα από τους ηλικιωμένους.

Αυτό το άρθρο μπορεί επίσης να σας ενδιαφέρει: Θεραπεία της νόσου του Crohn

Infliximab για ελκώδη κολίτιδα

Το Infliximab χρησιμοποιείται επίσης στην ελκώδη κολίτιδα. Οι ενδείξεις χρήσης είναι μέτριες έως σοβαρές υποτροπές σε ενήλικες, πολύ σπάνια χρησιμοποιείται σε παιδιά.

Μπορεί επίσης να χορηγηθεί όταν δεν αντιμετωπίζεται κανένα άλλο φάρμακο, η θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή ή άλλα ανοσοκατασταλτικά δεν ήταν επιτυχής ή υπάρχουν αντενδείξεις για άλλα θεραπευτικά μέτρα. Αυτές περιλαμβάνουν αλλεργίες ή παρενέργειες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά την υπόλοιπη υγεία του ασθενούς.

Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε εδώ: Θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας

Πώς λειτουργεί το infliximab;

Το Infliximab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται με τη χρήση βιοτεχνολογίας. Μονοκλωνικό σημαίνει ότι όλα τα αντισώματα που περιέχονται στο παρασκεύασμα είναι ακριβώς τα ίδια, καθώς συντέθηκαν από ένα και το ίδιο κύτταρο. Ως αποτέλεσμα, το infliximab έχει πολύ υψηλή συνάφεια με τη δομή-στόχο του, τον άνθρωπο, δηλαδή τον άνθρωπο, Παράγοντας νέκρωσης όγκου-άλφα. Ο παράγοντας νέκρωσης όγκου άλφα είναι ένας φλεγμονώδης μεσολαβητής στο ανοσοποιητικό σύστημα. Αυτό σημαίνει ότι ενεργοποιεί και υποστηρίζει διάφορες διαδικασίες στο σώμα που προκαλούν φλεγμονώδεις αντιδράσεις. Συνήθως βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να διατηρήσει το σώμα υγιές. Ωστόσο, μπορεί να συμβεί ότι ο παράγοντας νέκρωσης όγκου-άλφα στρέφεται εναντίον των κυττάρων και των συστατικών του ίδιου του σώματος. Γιατί ακριβώς το κάνει αυτό δεν είναι ακόμη πλήρως κατανοητό.

Αυτή η διαδικασία κατά την οποία το σώμα επιτίθεται είναι επίσης γνωστή ως αυτοάνοση ασθένεια. Τέτοιες αυτοάνοσες ασθένειες περιλαμβάνουν ρευματικές ασθένειες και νόσο του Crohn, για παράδειγμα. Το Infliximab έχει σχεδιαστεί ειδικά για να το κάνει Παράγοντας νέκρωσης όγκου μπορεί να υποκλέψει και έτσι να καταστήσει αβλαβείς. Το αποτέλεσμα είναι ότι δεν μπορεί πλέον να επιτεθεί στο σώμα του. Ωστόσο, όπως αναφέρθηκε, το Παράγοντας νέκρωσης όγκου-άλφα αλλά και χρήσιμες λειτουργίες που επίσης χάνονται εάν καταστραφεί από το infliximab. Το ολόκληρο, μερικές φορές χρήσιμο, ανοσοποιητικό σύστημα αναστέλλεται, και γι 'αυτό το infliximab αναφέρεται επίσης ως ανοσοκατασταλτικό, δηλαδή κατασταλτικό του ανοσοποιητικού συστήματος.

Αυτό το άρθρο μπορεί επίσης να σας ενδιαφέρει: Τι είναι μια αυτοάνοση ασθένεια;

Παρενέργειες του infliximab

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται εκτός από την πραγματική επιθυμητή δράση ενός φαρμάκου και μπορεί να έχουν επιβλαβείς συνέπειες για το σώμα. Το Infliximab είναι ένα πολύ ισχυρό φάρμακο που έχει τεράστια επίδραση στο ανοσοποιητικό σύστημα. Έχει επομένως πολλές παρενέργειες. Πολύ συχνά, ιογενείς λοιμώξεις όπως η ανώτερη αναπνευστική οδός και η μύτη, πονοκέφαλος και πόνος κατά τη χορήγηση της έγχυσης μπορεί να συμβούν. Ο όρος "πολύ συχνός" ορίζεται με ακρίβεια και σημαίνει ότι περισσότερα από ένα στα δέκα άτομα έχουν αυτή την παρενέργεια.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν από περισσότερα από ένα στα 100 άτομα, είναι βακτηριακές λοιμώξεις, αλλαγές στη σύνθεση του αίματος, αλλεργικές αντιδράσεις στους αεραγωγούς, κατάθλιψη, αϋπνία, ζάλη, απώλεια αίσθησης, αίσθημα παλμών, καρδιακή εκδήλωση ή επιπεφυκίτιδα. Περιστασιακά, εμφανίζονται μυκητιασικές λοιμώξεις, συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις, σύγχυση, νευρικότητα, επιληπτικές κρίσεις, οίδημα των βλεφάρων και καρδιακές αρρυθμίες. Εξ ορισμού, σε έναν στους 1000 ασθενείς.

Μηνιγγίτιδα, αναιμία, αναφυλακτικές αντιδράσεις, προσωρινή απώλεια όρασης ή κυάνωση έχουν περιγραφεί σπάνια έως πολύ σπάνια (μία στις 10.000).

Αλληλεπιδράσεις Infliximab

Είναι δυνατές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του infliximab και άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Αν και δεν έχουν υπάρξει πολλές μελέτες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με το infliximab, συνιστάται να λαμβάνονται υπόψη ορισμένες πτυχές κατά τη χρήση του.

Το Infliximab δεν πρέπει να λαμβάνεται με φάρμακα που έχουν παρόμοιο αποτέλεσμα, καθώς μπορούν να εντείνουν αμοιβαία τα αποτελέσματά τους και μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές λοιμώξεις. Τα ζωντανά εμβόλια δεν πρέπει να χορηγούνται καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς ασκούν μεγάλη πίεση στο ανοσοποιητικό σύστημα και αυτό έχει ήδη εξασθενήσει λόγω της ανοσοκαταστολής.

Πότε δεν πρέπει να χορηγείται το infliximab;

Υπάρχουν ορισμένες αντενδείξεις ότι το infliximab δεν πρέπει να χορηγείται. Γενικά, πρέπει να είστε προσεκτικοί εάν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση στο infliximab ή παρόμοιο ανοσοκατασταλτικό φάρμακο. Σε αυτήν την περίπτωση, υπάρχει μια σημαντικά αυξημένη πιθανότητα για μια δεύτερη, πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση.

Το Infliximab δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που είχαν ή είχαν φυματίωση. Το ίδιο ισχύει και για άλλες σοβαρές ή οξείες λοιμώξεις. Ένα άλλο αντενδείκνυται είναι η παρουσία μέτριας έως σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας.

Πώς χορηγείται το infliximab;

Δεν μπορούν να δοθούν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία γενικά. Εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την υποκείμενη ασθένεια, την έκταση της νόσου και την ηλικία του ασθενούς. Στα παιδιά, η δόση υπολογίζεται αυστηρά σύμφωνα με το σωματικό βάρος. Το Infliximab χορηγείται ανά διαστήματα. Αυτό σημαίνει ότι δεν χορηγείται καθημερινά. Συνήθως χορηγείται δύο φορές σε σύντομο χρονικό διάστημα στην αρχή της θεραπείας, μετά το οποίο το διάστημα μεταξύ των δόσεων παρατείνεται σε τέσσερις έως έξι εβδομάδες. Αυτό είναι δυνατό επειδή το infliximab έχει πολύ μεγάλη διάρκεια δράσης.

Γιατί είναι τόσο υψηλό το κόστος του infliximab;

Το κόστος του infliximab είναι τόσο υψηλό, επειδή η ανάπτυξη του φαρμάκου εξαντλήθηκε πολλούς πόρους και χρειάστηκε πολύς χρόνος. Επιπλέον, όπως είναι τώρα, ήταν μια εξαιρετικά περίπλοκη διαδικασία κατασκευής. Δεδομένου ότι το infliximab είναι ένα πολύ ειδικό και πολύ αποτελεσματικό φάρμακο, μπορεί να προκληθεί μεγάλη ζημιά εάν δεν κατασκευαστεί, αποθηκευτεί και υποβληθεί σε επεξεργασία εξαιρετικά σωστά. Αυτοί είναι όλοι οι παράγοντες που αυξάνουν το κόστος. Πριν από την κυκλοφορία των βιολογικών μιμητών, των προϊόντων copycat, το φάρμακο ήταν ακόμη πιο ακριβό, επειδή κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και δεν μπορούσε να παραχθεί από καμία άλλη εταιρεία. Ως αποτέλεσμα, δεν υπήρχε ανταγωνισμός που θα μπορούσε να μειώσει το κόστος ανάπτυξης.

Ποιες εναλλακτικές λύσεις υπάρχουν στο infliximab;

Εκτός από το infliximab, υπάρχουν άλλοι αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου άλφα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν ανάλογα με την υποκείμενη ασθένεια και την τρέχουσα κατάσταση υγείας.

Μια εναλλακτική λύση είναι το αντίσωμα adalimumab, το οποίο διατίθεται στο εμπόριο με την εμπορική ονομασία Humira®. Υπάρχουν επίσης τα φάρμακα certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) και golilumab (Simponi®). Είναι όλα μονοκλωνικά αντισώματα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα. Ωστόσο, διαφέρουν εν μέρει στη μορφή χορήγησής τους, στον τρόπο χορήγησής τους, στη δοσολογία και στις ακριβείς χημικές τους ιδιότητες. Για παράδειγμα, ορισμένοι μένουν στο αίμα λίγο περισσότερο από άλλους. Ωστόσο, επειδή έχουν το ίδιο αποτέλεσμα, έχουν επίσης παρόμοιες παρενέργειες, αντενδείξεις και ενδείξεις.

Inliximab και αλκοόλ - είναι συμβατά;

Δεν υπάρχουν ρητές συστάσεις σχετικά με το εάν το αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με infliximab. Σε γενικές γραμμές, ωστόσο, συνιστάται πάντα να πίνετε όσο το δυνατόν λιγότερο αλκοόλ όταν παίρνετε φάρμακα. Το αλκοόλ αποδυναμώνει το ανθρώπινο σώμα, τονίζει το ήπαρ και οδηγεί σε αλλαγές στη σκέψη και την αντίληψη. Το ίδιο το Infliximab μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως παρενέργεια. Επομένως, αυτές οι δύο ουσίες πρέπει να λαμβάνονται μόνο με προσοχή.

Μπορεί να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού;

Δεν είναι δυνατή η λήψη infliximab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν υπάρχουν σαφείς μελέτες που να δείχνουν ότι το infliximab θα βλάψει τις εγκύους ή τα μωρά τους. Ωστόσο, υπάρχουν κάποιες ενδείξεις και γενικές βιολογικές διαδικασίες που υποδηλώνουν ότι το δραστικό συστατικό μπορεί να μπει στην κυκλοφορία του παιδιού και να προκαλέσει βλάβη εκεί. Έξι μήνες μετά τη λήψη του φαρμάκου από τη μητέρα, το infliximab βρέθηκε στο αίμα του παιδιού. Δεν είναι ακόμη σαφές ποιες συνέπειες μπορεί να έχει αυτό το παιδί για το παιδί.

Μπορώ να πάρω ταυτόχρονα το infliximab και το χάπι;

Το Infliximab και το χάπι μπορούν να ληφθούν μαζί. Το χάπι λειτουργεί συνήθως παρά το ισχυρό ανοσοκατασταλτικό φάρμακο. Ωστόσο, εάν άλλα γλυκοκορτικοειδή ή ανοσοκατασταλτικά χρησιμοποιήθηκαν πριν από τη θεραπεία με infliximab, πρέπει να ελεγχθεί προσεκτικά εάν είναι δυνατή η αντισύλληψη μόνο με το χάπι. Για να γίνει αυτό, συνιστάται να συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό ή έναν γυναικολόγο.